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生物制藥車間的維護技巧(10萬級凈化標準如何維護)

發表時間: 2021-06-18

食品容易腐敗變質,藥品容易受潮失效,食品和藥物須在無菌環境下生產,而這有賴于凈化車間。凈化車間可以有效控制微生物,如細菌、病毒等,并實現恒溫恒濕,從而保證產品品質。目前,食品、醫藥行業普遍實行10萬級凈化車間標準。下面以生物制藥車間為例,來說明10萬級凈化車間標準應如何維護。

生物制藥車間的維護技巧(10萬級凈化標準如何維護)

人是凈化車間的污染源之一,達到頭發、頭皮屑,小到看不到的飛沫、皮膚剝落的微粒,都會影響藥品的質量。因此,要進入10萬級生物制藥車間,要按照要求把自己“包裝”起來,工作服應有效遮蓋日常服裝,工作帽必須全部蓋住頭發,口罩有效遮蓋鼻、口,凈化車間專用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車間域外。

Welcome彩神10萬級生物制藥凈化車間的人員,必須保持個人清潔衛生,不留長指甲,應勤洗澡和衣服,禁止涂搽化妝品,禁止戴戒指、手鐲、耳環、手表、項鏈等。此外,公司還要對健康檔案進行登記造冊,有傳染性疾病、感冒、咳嗽等患者都不能進入凈化車間。

凈化車間的另一污染源便是物料,當物品從非潔凈區進入潔凈區時,勢必會附帶這一些污染微粒。為了解決這個問題,凈化車間普遍安裝了傳遞窗,傳遞窗在傳遞物料時,兩側門不能同時打開,進入凈化車間的原輔材料, 必須在傳遞窗外拆除外包裝,后進入傳遞窗,打開紫外燈消毒,消毒半小時后,關閉紫外線燈,過半小時后進入凈化車間,進入凈化車間后再拆去第二層包裝。

消除了人體污染和物料傳遞污染,凈化室便相當于一個“封閉室”。此時,空氣凈化設備還要全力運行,主要是應對藥物生產過程中產生的粉末、飛塵等,粉末、飛塵不但會影響產品,而且一些有毒物質還會危害人體健康,并且影響環保。

凈化車間工程的廣泛實施為制造業帶來了新變化,也使得產品品質越來越好,最終受益的還是普通消費者。

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